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Enseignement scientifique et technique - MAST 03 : Genèse d'un médicament : de sa conception à sa commercialisation

Domaine > Département Sciences Economiques, Sociales et de Gestion, Département Sciences et Procédés des Aliments et Bioproduits, Département Sciences de la Vie et Santé, Domaine Ingénierie des aliments, biomolécules et énergie.

Descriptif

Le médicament est un produit actif qui répond à une définition précise, obéit à une réglementation très spécifique, s’inscrit dans un circuit de production hautement qualifié et contrôlé et bénéficie d’une surveillance étroite. Depuis la recherche d'une nouvelle molécule (principe actif) jusqu’à sa commercialisation, en passant par son développement clinique et sa production industrielle, de nombreuses compétences interviennent afin d’offrir aux malades des molécules entraînant un bénéfice démontré pour leur santé, tout en réduisant les effets indésirables. L’industrie pharmaceutique est un domaine industriel bien particulier, avec un réel potentiel d’emplois pour les ingénieurs AgroParisTech, et en pleine évolution, notamment grâce au développement des biomédicaments, issus des biotechnologies.

Objectifs pédagogiques

Cette UC "Genèse d’un médicament : de sa conception à sa commercialisation" a pour objectif de sensibiliser les étudiants aux spécificités et aux contraintes rencontrées dans le domaine de l'industrie pharmaceutique, de leur apporter les connaissances liées aux caractéristiques du « produit médicament », d’acquérir une vision intégrée du secteur pharmaceutique (recherche et développement, production industrielle, réglementation, marketing) et d’appréhender, dans leur globalité, les problèmes rencontrés dans ce domaine.

24 heures en présentiel

27 heures de travail personnel estimé pour l’étudiant.

effectifs minimal / maximal:

8/24

Diplôme(s) concerné(s)

Parcours de rattachement

domaines ParisTech

Nutrition - Santé, Economie-Entreprise, Agro-Alimentaire.

domaines Saclay

Biodiversité, Agriculture et alimentation, Société, environnement, Biologie, médecine, pharmacie.

Pour les étudiants du diplôme MS Management de l’innovation dans les agro-activités et les bio-industries

Aucun

Format des notes

Littérale/grade européen

Pour les étudiants du diplôme MS Management de l’innovation dans les agro-activités et les bio-industries

Vos modalités d'acquisition :

Préparation d'un poster sur un enjeu thérapeutique majeur
Participation active aux enseignements et conférences

Le rattrapage est autorisé (Note de rattrapage conservée)
    L'UE est acquise si Note finale >= Fx
    • Crédits ECTS acquis : 2 ECTS

    Le coefficient de l'UE est : 2

    Programme détaillé

    Cette unité d'enseignement permet d'aborder les différentes étapes du développement d’un principe actif (issu de la chimie ou des biotechnologies), de la production industrielle et de la mise en forme pharmaceutique d'un médicament, en incluant les procédures qualité associées. Les spécificités liées à la réglementation des processus, au marketing des produits, à l’environnement économique du secteur pharmaceutique et à la gestion des ressources humaines sont également abordées.

    Après un cours d'introduction présentant les bases nécessaires à la compréhension des conférences ultérieures, l’enseignement s’appuie majoritairement sur des conférences réalisées par des professionnels du secteur de la pharmacie. Ces interventions sont basées sur des exemples concrets en lien avec l’expérience de chacun d’eux. Une visite d’un site de recherche et développement ou d’un site de production d’une entreprise pharmaceutique est également au programme.

    Mots clés

    Médicament, industrie pharmaceutique, développement clinique, réglementation, biotechnologies

    Méthodes pédagogiques

    Cours (3h), conférences (15h), TD (3h) visite d'un site industriel (3h),
    Veuillez patienter