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Enseignement scientifique et technique - BIOTECH_UE_GENMED : Genèse d'un médicaments: de sa conception à sa commercialisation

Domaine > Ingénierie et santé : homme, bioproduits, environnement, Ingénierie des aliments, biomolécules et énergie.

Descriptif

Le médicament est un produit actif qui répond à une définition précise, obéit à une réglementation très spécifique, s’inscrit dans un circuit de production hautement qualifié et contrôlé et bénéficie d’une surveillance étroite. Depuis la recherche jusqu’à sa commercialisation, en passant par son développement et sa production industrielle, de nombreuses compétences interviennent afin d’offrir aux malades des molécules entraînant un bénéfice démontré pour leur santé, tout en réduisant les effets indésirables. L’industrie pharmaceutique est donc un domaine industriel bien particulier, avec un réel potentiel d’emplois, et en pleine évolution, notamment grâce au développement des biomédicaments, issus des biotechnologies.

Objectifs pédagogiques

Cette UC a pour objectif de sensibiliser les étudiants aux spécificités et aux contraintes rencontrées dans le domaine de l'industrie pharmaceutique, de leur apporter les connaissances liées aux caractéristiques du « produit médicament », d’acquérir une vision intégrée du secteur pharmaceutique (recherche et développement, production industrielle, réglementation, marketing) et d’appréhender dans leur globalité les problèmes rencontrés dans ce domaine. Différents exemples permettront d'illustrer ces notions, grâce à l'intervention de nombreux professionnels.

24 heures en présentiel

3 heures de travail personnel estimé pour l’étudiant.

effectifs minimal / maximal:

8/24

Diplôme(s) concerné(s)

Parcours de rattachement

domaines ParisTech

Nutrition - Santé.

domaines Saclay

Biodiversité, Agriculture et alimentation, Société, environnement.

Pour les étudiants du diplôme Ingénieur AgroParisTech

Tronc commun Biotech

Pour les étudiants du diplôme Accueillis cursus ing 2e et 3e année (erasmus et école)

Tronc commun Biotech

Format des notes

Numérique sur 20

Littérale/grade européen

Pour les étudiants du diplôme Ingénieur AgroParisTech

Vos modalités d'acquisition :

Rédaction d'une fiche de synthèse sur une entreprise pharmaceutique et participation active (et vérifiée) aux conférences et visite.

Le rattrapage est autorisé (Max entre les deux notes)
  • le rattrapage est obligatoire si :
    Note initiale < 6
  • le rattrapage peut être demandé par l'étudiant si :
    6 ≤ note initiale < 12
L'UE est acquise si Note finale >= 10
  • Crédits ECTS acquis : 1 ECTS

Le coefficient de l'UE est : 1

Pour les étudiants du diplôme Accueillis cursus ing 2e et 3e année (erasmus et école)

Vos modalités d'acquisition :

Rédaction d'une fiche de synthèse sur une entreprise pharmaceutique et participation active (et vérifiée) aux conférences et visite.

Le rattrapage est autorisé (Max entre les deux notes)
  • le rattrapage est obligatoire si :
    Note initiale < 6
  • le rattrapage peut être demandé par l'étudiant si :
    6 ≤ note initiale < 12
L'UE est acquise si Note finale >= 10
  • Crédits ECTS acquis : 1 ECTS

Le coefficient de l'UE est : 1

Pour les étudiants du diplôme Certificat de spécialité "De l’évaluation à la gestion des risques toxicologiques pour la santé des écosystèmes et de l’Homme"

Le rattrapage est autorisé (Max entre les deux notes)
  • le rattrapage est obligatoire si :
    Note initiale < 6
  • le rattrapage peut être demandé par l'étudiant si :
    6 ≤ note initiale < 12
L'UE est acquise si Note finale >= 10
  • Crédits ECTS acquis : 2 ECTS

Le coefficient de l'UE est : 2

Programme détaillé

Cette UC permettra d’aborder les différentes étapes du développement d’un nouveau principe actif (issu de la chimie ou des biotechnologies) puis de la production industrielle et de la mise en forme pharmaceutique d'un médicament, en incluant les procédures qualité associées. Les spécificités liées au marketing de ces produits, à l’environnement économique du secteur pharmaceutique et aux métiers seront également abordées.

L’enseignement s’appuie majoritairement sur des conférences réalisées par des professionnels du secteur de la pharmacie. Ces interventions sont basées sur des exemples concrets en lien avec l’expérience de chacun d’entre eux. Une visite d’un site de recherche et développement ou d’un site de production d’une entreprise pharmaceutique est également au programme.

Mots clés

Médicament, industrie pharmaceutique, développement clinique, réglementation, biotechnologies

Méthodes pédagogiques

Cours (3h) ; conférences (15h) ; visite (3h)

Support pédagogique multimédia

Oui

Veuillez patienter